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7.医疗器械临床试验应当遵循原则有哪些?

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更新时间:2020年07月16日09:15:31 打印此页 关闭
摘要: 整个临床试验过程,应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。 举例:研究者具备GCP资质、经过培训,监查员执行监查职责并形成监查记录等。...


整个临床试验过程,应遵循医疗器械临床试验质量管理规范和临床试验方案规定。

 

举例:研究者具备GCP资质、经过培训,监查员执行监查职责并形成监查记录等。

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